合规部主管（QA主管）（南京） 发布日期：2020-02-05 招聘人数：2人
薪酬：¥4500～5499元
- 职位类别：质量/安全管理 药品注册/生产/质量管理
- 工作性质：全职
- 学历要求：本科
- 工作年限：2年或以上
- 工作地区：江苏省
职位信息
岗位职责：
1、管理合规部
2、领导合规部核查研究资料及原始记录
3、进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理
4、协调合成、制剂，分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题
5、制定、完善SOP，完成上级交给的任务
任职要求：
1、参与过化学药品申报现场核查的资料准备工作
2、药学本科，两年以上药物分析/合成工作经验，两年以上QA工作经验，有研究所或CRO的QA工作经验更佳
3、熟悉研发常用仪器，熟练操作HPLC、GC，能够独立撰写原始记录，熟练分析HPLC、GC图谱
4、性格平和，有耐心，沟通能力良好
5、能够熟练使用office软件
1、管理合规部
2、领导合规部核查研究资料及原始记录
3、进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理
4、协调合成、制剂，分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题
5、制定、完善SOP，完成上级交给的任务
任职要求：
1、参与过化学药品申报现场核查的资料准备工作
2、药学本科，两年以上药物分析/合成工作经验，两年以上QA工作经验，有研究所或CRO的QA工作经验更佳
3、熟悉研发常用仪器，熟练操作HPLC、GC，能够独立撰写原始记录，熟练分析HPLC、GC图谱
4、性格平和，有耐心，沟通能力良好
5、能够熟练使用office软件
公司简介
湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位，威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司，下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药性抗生素类产品，如:国家一类新药"新特灭"、"新克君"、"新治君"等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵。
联系我们
联系地址：广州萝岗瑞和路39号
联 系 人：刘主任
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