岗位职责:
1、负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成；
2、负责建立临床试验项目进程表和预算，鼓励团队人员的分工合作并监督。
3、负责完成临床试验计划书的相关内容，并对临床试验项目按照临床试验计划书的目标完成负有主要责任；
4、出席主管部门召开的临床试验管理小组会议，并向小组成员汇报项目进展;
5、协调、策划和主持申办者项目启动会议、CRO服务项目启动会议、研究者会议等;
6、根据可行性报告选择研究机构和研究者资格;
7、与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡;
8、向项目管理小组反馈临床试验管理小组对项目进程的建议和要求，以及修正项目方案计划;
9、建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法，并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通;
10、主持项目管理小组会议，针对出现的问题提出相应的对策，并跟踪后续改进效果。
任职要求：
1、药学、医学等相关专业硕士及以上，有着丰富的医学、药学行业知识；
2、5年以上临床运营工作经验，特别是临床监查经验；3年以上临床研究项目管理经验；至少有一个FDA申报成功的项目经验；
3、英语6级以上，有一定的读写能力，熟悉PowerPoint、Excel等办公软件；
4、自学能力强，爱学习，不断提升专业和临床研究相关技术知识；
5、熟悉的临床研究法律法规监管知识，包括ICH-GCP；
6、良好的沟通、谈判和客户管理技能，良好的理解力和解决问题能力；
7、良好的财务管理能力；
8、良好的时间管理，能制定目标及时间表，有紧迫感；
9、能与合同合作方建立良好的战略关系，与专家合作关系良好；
10、适应一定频率的出差，并能合理安排差旅行程；

   湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位，威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司，下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药性抗生素类产品，如:国家一类新药"新特灭"、"新克君"、"新治君"等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵。

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