临床稽查员（萝岗） 发布日期：2020-02-05 招聘人数：2人
薪酬：¥6500～7999元
- 职位类别：临床研究/协调员
- 工作性质：全职
- 学历要求：本科
- 工作年限：2年或以上
- 工作地区：黄埔区
职位信息
职位描述：
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作；
3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施；
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；
5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
任职要求：
1、临床医学、药学、药代动力学、护理相关专业本科及以上毕业；
2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员CRA工作经验；
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规；
4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；
5、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作；
3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施；
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；
5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
任职要求：
1、临床医学、药学、药代动力学、护理相关专业本科及以上毕业；
2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员CRA工作经验；
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规；
4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；
5、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。
公司简介
湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位，威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司，下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家，为满足不断增长的市场需要，投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地，现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证，拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线，实现了生产自动化控制，达到国际领先水平，现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个，其中抗耐药性抗生素类产品，如:国家一类新药"新特灭"、"新克君"、"新治君"等为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备，高水平的质量检测中心，严格的质量管理体系和先进的科研开发能力，使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵。
联系我们
联系地址：广州萝岗瑞和路39号
联 系 人：刘主任
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