职位信息
岗位职责:
1、负责临床试验项目全过程相关医学问题,包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答和有效性数据评价的监督;
2、负责不良反应事件的评价、上报和总结;
3、对项目结果的有效性和安全性结论进行解释,负责临床试验总结报告的质量,并签名;
4、协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施。
任职要求:
1、临床医学专业本科及以上毕业;
2、具有一定的英语听说读写能力;
3、1年以上临床医师执业工作经历,熟悉医院工作流程;两年以上医药研究相关工作经历;熟悉医药临床试验过程, 有撰写临床试验方案的经验;
4、熟悉有关临床试验最新法规/制度;
5、具备出色的项目组织及管理、协调能力;
6、工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力;
7、具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力。
8、能适应经常出差。
公司简介
湘北威尔曼制药有限公司是威尔曼国际新药开发中心集团的下属单位,威尔曼国际是由亚太医学药学会等合股创建的集科、工、贸于一体的大型中外合资集团公司,下辖有湘北威尔曼制药股份有限公司、广州湘北药业有限公司等。湘北威尔曼制药股份有限公司作为国内知名生产厂家,为满足不断增长的市场需要,投资3.575亿元在浏阳生物医药园建立了一大型抗生素基地,现已建成的一、二、三、四、五期工程全部通过了GMP认证,拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂,头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂等十条生产线,实现了生产自动化控制,达到国际领先水平,现有青霉素类和头孢素类抗生素品种30多个,其中抗耐药性抗生素类产品,如:国家一类新药"新特灭"、"新克君"、"新治君"等为国家发明专利新药,具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。现代化的生产设备,高水平的质量检测中心,严格的质量管理体系和先进的科研开发能力,使生产基地发展成为中国医药行业的实力企业和行业的排头兵。
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