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项目总助     

广东省医疗器械研究所 | 国有企业 | 50--100人 | 医疗/美容/保健/护理

¥10000~11999元

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广东省医疗器械研究所 | 国有企业 | 50--100人 | 医疗/美容/保健/护理

该公司所有职位
职位类别:商务/电子商务-经理/主管/专员/助理
工作性质:全职
最低学历要求:本科
年龄要求: 不限
专业要求:
工作年限:不限
婚姻要求:不限
工作地区:广州市
户籍要求:不限
目前住地:不限

¥10000~11999元

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职位信息
岗位职责:
1、参与研发项目的立项并负责完成项目中:
1)产品相关适应症的医学机理调研工作,独立撰写产品调研报告;
2)完成项目医学评价方案设计。
2、临床前动物实验:
1)负责动实验前期调研及策划工作,有能力设计符合GLP要求的动物实验方案;
2)参与临床前动物实验CRO单位的考察和评审工作。
3、临床试验:
1)负责临床试验前期调研工作;
2)参与临床试验项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的撰写、审核修订工作;
3)参与临床试验项目的临床总结报告的撰写、审核修订工作;
4)对数据敏感,具备基本的临床数据分析能力,能对临床观察数据行统计学分析。
4、课题研究:
1)围绕项目开发的技术和产品进行课题设计、撰写医学相关的科研文章。
任职要求:
1、医学工程、机械、材料、临床医学、生物统计学及相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2、英语六级以上,具有较强的笔译能力;
3、熟练掌握动物实验操作,有参加或主持过动物实验项目相关经验;
4、熟悉细胞培养技术、能根据文献完成动物模型创建者优先;
5、拥有专利撰写经验,能够配合完成相关发明、专利申请者优先;
6、具有善于总结实验结果,推导实验结论,改进实验方案落地等能力。
公司简介
广东省医疗器械研究所成立于1979年,依托本单位建有国家医疗保健器具工程技术研究中心、广东省医疗器械研究所大数据中心,主办国内外发行的临床医学工程科技期刊,曾被广东省政府授予广东省优秀研究开发机构及广东省专利工作先进单位,是一个“产学研医商”相结合,科工贸一体化的研究开发实体,集医疗器械研究、开发、设计、中试、产品注册、学术推广、人才培养和技术服务于一体,建有满足GMP要求的医疗器械质量管理体系和医疗器械产品孵化基地。
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联系地址:广州天河区广州大道中1307号 

联 系 人:曾老师

邮政编码:510500

线路查询 起点: 终点: 广东省医疗器械研究所  
该公司所有职位
广州市 | 本科 | 不限
8000-14999元
岗位职责:1、负责TOB类产品总体规划,产品线制定、实施及产品生命周期管理,确认产品路线图。2、调研产品可行性评估、行业竞品分析,了解客户痛点需求,策划、设计和对接研发(包括原材料筛选、结构设计、制备工艺及技术要求制定)。3、把控产品研发进度,确保各个环节按期实现,且质量符合预期,实现产品目标。4、跟进产品研发到中试生产过程注册相关工作,包括第三方的检测、细胞及动物试验,把控试验进度。5、跟进产品研发到生产的工艺转移,包括技术转移、文件撰写,与生产部门的工艺交接,参与相关生产设施、设备和工艺的验证工作。6、负责对接并协助CRO公司完成产品临床试验、临床审批、联系临床基地,并跟进临床试验以及产品注册审批进度。任职要求:1、生物医用材料、生物医学工程、智能医学工程、材料科学、医药、制药、生物统计学、机械设计制造及其自动化、电子信息工程等相关专业,硕士及以上学历;5年ToB、ToG医疗产品经验优先;经验丰富者可适当放宽学历要求。2、 清晰的逻辑分析和表达能力,熟练使用Xmind 、Auxre、MindManager、Visio等产品设计工具。3、具备新产品、新技术、新方向有敏锐洞察力和深刻认知和独到的产品见解,能与其他部门团队有效沟通,有效推进产品项目进展。4、能独立规划和管理跨部门复杂项目,熟悉产品设计、研发、动物实验、临床实验、生产等流程。5、具有良好的沟通、协调和执行能力与沟通技巧,并具有一定的抗压能力,工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。  
广州市 | 本科 | 不限
10000~11999元

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