职位信息
所属部门:质量部
工作地点:广州
岗位职责:
负责/参与建立、修订和维护质量体系文件, 包括确保文件执行效果;
负责/参与细胞治疗产品成品的质量放行,及相应的记录审核;
负责/参与生产现场监督、洁净区环境监测相关工作;
负责/参与GMP培训管理;
负责/参与偏差调查、变更控制、制定纠正预防措施(CAPA)、确认与验证工作;
协助内部审计、官方/外部审计。
上级安排的其他相关工作。
任职资格:
细胞生物学、免疫学、制药等相关专业,本科以上学历;
有GMP体系建设、生物制药或细胞治疗产品相关工作经验优先;
熟悉GMP规范要求,从事制药的质量保证工作1年以上;
有上进心、责任心、敬业精神,良好的沟通能力、团队合作精神和独立解决问题能力。
公司简介
博雅辑因成立于2015年,致力于将前沿的基因组编辑技术转化为治疗遗传病和癌症的创新疗法,以及药物研发的创造性解决方案。2018年,博雅辑因受到《Nature Biotechnology》报道,被列入十家被资本看好的技术密集型初创公司。2019年,EdiGene获评FastCompany杂志“中国最佳创新公司50”。博雅辑因拥有一支具备完整药物开发及临床研究经验的专业团队。他们曾供职于跨国药企及国内生物技术公司,在创新药物开发和管理方面拥有丰富的经验,在基因编辑、细胞疗法及干细胞研究等领域拥有丰富的专业知识。团队成员中,硕士及以上学历员工超过40人,博士或医学博士17人。
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联系地址:广州市南沙区珠江街南江二路6号10栋
联 系 人:人力资源部