QA主管（数据完整性） 发布日期：2020-02-16 招聘人数：1人
薪酬：¥8000～9999元
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品注册/生产/质量管理
- 工作性质：全职
- 学历要求：本科
- 工作年限：3年或以上
- 工作地区：南沙区
职位信息
所属部门：质量部
工作地点：广州
岗位职责：
依据合规要求主导数据完整性管理的系统建设；
定期巡检并指导相关部门解决数据管理问题；
配合部门/公司员工进行数据完整性培训，确保培训资料的现行性，增强员工数据完整性意识，提高团队工作效率和质量；
参与新系统和新设备引入评估并从权限、数据管理及风险管控等角度进行分析评估；
参与外部质量审计和官方检查，负责与审计/检查相关的计算机化系统文件的准备；
完成上级领导交代的其他工作任务。
任职资格：
药学、生物学相关专业，本科及以上学历，拥有3年以上医药行业QA相关工作经验；
要求对GMP计算机化系统有一定的了解，熟练掌握GMP或GLP相关法律规范的标准要求；
具有良好的团队合作意识和沟通能力；
具有迎接外部审计或FDA、EU等审查经验者优先考虑。
工作地点：广州
岗位职责：
依据合规要求主导数据完整性管理的系统建设；
定期巡检并指导相关部门解决数据管理问题；
配合部门/公司员工进行数据完整性培训，确保培训资料的现行性，增强员工数据完整性意识，提高团队工作效率和质量；
参与新系统和新设备引入评估并从权限、数据管理及风险管控等角度进行分析评估；
参与外部质量审计和官方检查，负责与审计/检查相关的计算机化系统文件的准备；
完成上级领导交代的其他工作任务。
任职资格：
药学、生物学相关专业，本科及以上学历，拥有3年以上医药行业QA相关工作经验；
要求对GMP计算机化系统有一定的了解，熟练掌握GMP或GLP相关法律规范的标准要求；
具有良好的团队合作意识和沟通能力；
具有迎接外部审计或FDA、EU等审查经验者优先考虑。
公司简介
博雅辑因成立于2015年，致力于将前沿的基因组编辑技术转化为治疗遗传病和癌症的创新疗法，以及药物研发的创造性解决方案。2018年，博雅辑因受到《Nature Biotechnology》报道，被列入十家被资本看好的技术密集型初创公司。2019年，EdiGene获评FastCompany杂志“中国最佳创新公司50”。博雅辑因拥有一支具备完整药物开发及临床研究经验的专业团队。他们曾供职于跨国药企及国内生物技术公司，在创新药物开发和管理方面拥有丰富的经验，在基因编辑、细胞疗法及干细胞研究等领域拥有丰富的专业知识。团队成员中，硕士及以上学历员工超过40人，博士或医学博士17人。
联系我们
联系地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号10栋
联 系 人：人力资源部
