职位信息
岗位职责:
1.负责起草、修订公司原料、辅料、中间产品、成品质量标准,按照公司文件管理规程完成文件分发。
2.负责产品因质量标准修订、试行标准转正等补充申请申报。
3.负责公司中间产品的稳定性考察工作,并完成稳定性考察报告,为质量标准中的贮存期提供依据。
4.参与上级部门的各类现场检查迎检工作。
5.参与部门GMP自检,落实相关项目的整改;参与相关工作的培训。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、中药学等相关专业。
2.熟悉药品生产质量管理规范、药品注册管理办法、药事管理与法规等相关法律法规、药品标签、说明书管理法规、印刷行业国家及行业标准等。
3.能运用自己的专业知识与技能,对药品包装材料在制订、印刷、使用过程中发生的问题做出正确的分析和处理。
4.办事严谨、细心,有责任心,具备较强沟通、协调、组织能力。
5.熟练使用办公软件,如Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)等。
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