1. 负责公司制剂处方开发平台的实验室建设、SOP起草/审核、设备维护，组建制剂研发团队并负责日常管理；
2. 根据药物理化性质属性和临床需求，结合研发经验推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、注射剂、滴眼剂、缓控释制剂等，按照QbD策略设计实验方案，制定实施计划，完成实验并推动制剂开发可服务于项目的研发需求；
3. 根据项目研发阶段需求，为制剂工艺开发提供技术支持，解决处方、工艺开发过程中的疑难问题，保证项目按开发计划高效执行；外部开发项目，需根据开发计划审核项目节点报告，确认工作内容达到接受标准；
4. 负责内部/外部项目制剂相关技术资料的审核，给出评估报告，包括技术材料文件、生产设施、设备、工艺参数、技术内转或外转可行性评价等；
5. 负责跟进转产项目在落地企业的技术转移、典型批次样品的生产、资料审阅、在产项目长期维护等；
6. 审核分析/工艺验证方案、报告与批记录；
7. 撰写/审核申报相关的CTD资料。                        8.药剂学、药学、制药工程等相关专业，博士学历，至少有3年制剂药物研发工作经验，有大型制药公司从事相关研发工作经历、有申报经验者优先；

联系地址：广州市海珠区滨江东路808号　

联 系 人：曾雪莹