岗位职责：
1、负责完成国外产品注册更新工作（包括美国、欧盟、加拿大、日本等国外注册）；
2、依据客户的要求，完成国外注册资料的提供；
3、根据国际业务部的需求，完成CE认证产品的欧洲自由销售证明书的申报工作；
4、收集国外与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5、对公司产品涉及到的国外相关法规及标准的培训与宣导。
任职要求
1、本科学历，生物工程、医学、药学等医疗器械相关专业，英语水平良好；
2、2-6年以上医疗行业相关行业产品注册工作经验，可接受优秀的应届生；
3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规及熟练掌握产品注册流程；
4、熟悉产品标准编写、注册资料编写知识；
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强。

 公司简介
    维力医疗成立于2004年，总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司现有6家子公司，分布为广州番禺、江苏张家港、海南海口三个生产基地以及广州、江西、苏州三家子公司，员工总数近2000人。
公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。
    公司是全球医用导管主要供应商之一，气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了业务联系，产品销往90多个国家和地区。公司产品已经进入市场份额***、监管最为严格的北美、欧洲、日本等主流市场。在国内，产品已覆盖全国，进入了近700家三甲医院。
    目前公司已取得15项美国FDA（510K）注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证（其中4个III类产品注册证，73个II类产品注册证，7个I类产品备案凭证）以及21项加拿大产品注册证。
企业文化
 企业精神：严谨、和谐、向上
 用人理念：以人为本，尊重科学，尊重人才，共同发展

工作时间：
 正常工作时间为周一至周五（五天工作制），每天8小时。营销人员根据市场拓展需求安排。

薪资福利政策
1、薪资结构（职员及以上）：基本工资 + 岗位工资+绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
   1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴
   2)年终奖金：根据公司经营业绩及员工绩效表现评定
   3)年度调薪：根据公司上年度经营业绩，以及员工个人的工作业绩评定

2、福利及文化活动：
   1）社会保险：养老、工伤、失业、医疗、生育、重大疾病
   2）住房公积金
   3）带薪年休假、法定节假日、有薪病假、产假、婚假、丧假
   4）上下班交通车：往返广州番禺城区
  线路一：洛溪线。始发站：洛溪华润
  洛溪华润（07:45）--洛溪桥底（07:47）--夏滘（07:50）--南村转盘（08:06）--南村工行（08:08）--时代倾城（08:10）--南村路口/金山大道转盘（08:11）--公司

  线路二：市桥线。始发站：祈福
   祈福（07:24）--白沙堡（07:34）--桥头村（07:35）--罗家路口（07:45）--东华花园（07:47）--傍江东村（07:53）--石基牌坊（07:59）--石基村（08:00）--石基地铁站（08:08）--石楼华润万家（08:12）--山门牌坊（08:18）--公司
   5）提供工作餐及住宿（有空调、单独阳台、卫生间等设施）
   6）继续学历教育激励政策
   7）结婚礼金、生日礼金、节日礼金或礼品
   8）年度健康体检计划
   9）文化活动：新年晚会、团年晚宴&大抽奖、篮球比赛、维力好声音、中秋嘉年华、四人制足球赛、乒乓球赛、棋类比赛等
   10）员工俱乐部：篮球队、足球队、内刊编辑部.
   11）为符合条件的学生解决户口及档案问题

联系地址：广东省广州市番禺区化龙镇国贸大道南45-47号

联 系 人：单小姐