广州思安信生物技术有限公司 展位号：待定
质量研究员
发布日期：2023-04-06
招聘人数：1人
薪酬：¥13000～26000元
- 职位类别：科研/实验室
- 工作性质：全职
- 学历要求：硕士
- 工作地区：广东省
职位信息
1、负责质量分析方法开发、验证；质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程,符合GMP操作要求；
2、负责编写检验方法验证方案和报告、稳定性考察方案和报告；
3、负责参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE事件的调查、分析、质量风险评估等处理工作；
4、参与部门的样品检测工作；
5、参与药品质量研究方面注册申报资料的编写工作；
6、参与QC实验室质量体系的建设，起草和审核QC文件；
任职要求：
1、硕士以上学历，生物制药、生物化学、分子生物学、微生物等相关专业，药品生化类质量研究工作经验或有生物制品研发的经验者优先考虑；
2、熟练掌握生物学检测项目及分子生物学检测项目等，有建立新实验方法经验者优先；
3、熟悉实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程优先；
4、熟悉使用办公软件，具有良好的英语阅读及听写能力；
5、思维清晰，有良好的表达和沟通能力，善于发现和解决问题；
6、具备较强的学习能力和创新能力，热爱科学探索，坚毅。
2、负责编写检验方法验证方案和报告、稳定性考察方案和报告；
3、负责参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE事件的调查、分析、质量风险评估等处理工作；
4、参与部门的样品检测工作；
5、参与药品质量研究方面注册申报资料的编写工作；
6、参与QC实验室质量体系的建设，起草和审核QC文件；
任职要求：
1、硕士以上学历，生物制药、生物化学、分子生物学、微生物等相关专业，药品生化类质量研究工作经验或有生物制品研发的经验者优先考虑；
2、熟练掌握生物学检测项目及分子生物学检测项目等，有建立新实验方法经验者优先；
3、熟悉实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程优先；
4、熟悉使用办公软件，具有良好的英语阅读及听写能力；
5、思维清晰，有良好的表达和沟通能力，善于发现和解决问题；
6、具备较强的学习能力和创新能力，热爱科学探索，坚毅。
公司简介
广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业，主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发，秉承“做最优质的疫苗，呵护人类健康”为企业宗旨。公司将坚持科学求实、高效创新、艰苦卓绝、尊重包容、分享与利他的核心价值观。
公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建的疫苗研发团队，拥有丰富的科研成果转化新药的经验。公司建立了基于病毒载体疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线，其中创新型新冠肺炎疫苗2022年12月已在美国结束Ⅰ期临床试验，正在启动Ⅱ期临床试验。该病毒载体疫苗技术具有安全性好，有效性好，可及性高，依从性好的特点，采取鼻腔喷雾的接种方式，有机会阻断病原传播，以达到遏制疫情的目的；且生产成本低价格亲民。
公司2022年1月完成了3亿元A轮融资，将加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗的临床试验，及进一步扩充产品研发管线。公司已建立研发中心和符合GMP、满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系，能满足多项目同时开发的需求。2022年，在广州科技创新创业大赛获得广州赛区优胜奖，成功入库科技型中小企业。
公司网址：http://www.cyanvaccine.com
公司将创新作为立身之本和发展之源，以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建的疫苗研发团队，拥有丰富的科研成果转化新药的经验。公司建立了基于病毒载体疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台，拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线，其中创新型新冠肺炎疫苗2022年12月已在美国结束Ⅰ期临床试验，正在启动Ⅱ期临床试验。该病毒载体疫苗技术具有安全性好，有效性好，可及性高，依从性好的特点，采取鼻腔喷雾的接种方式，有机会阻断病原传播，以达到遏制疫情的目的；且生产成本低价格亲民。
公司2022年1月完成了3亿元A轮融资，将加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗的临床试验，及进一步扩充产品研发管线。公司已建立研发中心和符合GMP、满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系，能满足多项目同时开发的需求。2022年，在广州科技创新创业大赛获得广州赛区优胜奖，成功入库科技型中小企业。
公司网址：http://www.cyanvaccine.com
联系我们
联系地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编2栋1层
联 系 人：程小姐
广州：广州天河区天河路
