职位信息
1.负责具体项目的全生命周期流程管理,负责项目立项、计划制定,项目进展跟踪,项目执行过程中的沟通、协调,推动问题解决,负责项目阶段性总结,项目会议召集,参与项目阶段性审评。
2.负责项目研发各相关CMC平台工作的协调、更新与CMC板块间信息整合。
3.参与项目的注册申报、现场核查等相关工作。
4.参与项目相关科研申报及专利申请工作。
任职要求:
1. 生物制药相关专业,硕士及以上学历,五年以上相关岗位工作经验。
2. 了解药物的开发全流程:CMC、临床、DD的开发过程,熟悉项目管理PMP方法和理念、相关工具;
3. 具有活病毒类疫苗项目管理经验或相关项目工作背景者优先;
4. 具备项目管理知识或已考取项目管理相关证书者优先;
5. 良好的英文听说读写能力,良好的沟通和表达能力,擅长跨部门沟通。
公司简介
广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业,主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发,秉承“做最优质的疫苗,呵护人类健康”为企业宗旨。公司将坚持科学求实、高效创新、艰苦卓绝、尊重包容、分享与利他的核心价值观。
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建的疫苗研发团队,拥有丰富的科研成果转化新药的经验。公司建立了基于病毒载体疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台,拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,其中创新型新冠肺炎疫苗2022年12月已在美国结束Ⅰ期临床试验,正在启动Ⅱ期临床试验。该病毒载体疫苗技术具有安全性好,有效性好,可及性高,依从性好的特点,采取鼻腔喷雾的接种方式,有机会阻断病原传播,以达到遏制疫情的目的;且生产成本低价格亲民。
公司2022年1月完成了3亿元A轮融资,将加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗的临床试验,及进一步扩充产品研发管线。公司已建立研发中心和符合GMP、满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系,能满足多项目同时开发的需求。2022年,在广州科技创新创业大赛获得广州赛区优胜奖,成功入库科技型中小企业。
公司网址:http://www.cyanvaccine.com
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