职位信息
1、具有创新疫苗项目管理或研发经验;
2、负责对创新疫苗研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
3、参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4、确定实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5、负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6、负责组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议;
7、负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
任职要求:
1、 生物、药学相关专业,硕士以上学历,博士学历优先,十年以上工作经验;
2、英语听说读写流利,可以主持英文电话会议;
3、具备疫苗研发项目负责人经验(有完整的疫苗研发项目管理经验者优先);
4、 熟悉创新疫苗临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
5、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
公司简介
广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业,主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发,秉承“做最优质的疫苗,呵护人类健康”为企业宗旨。公司将坚持科学求实、高效创新、艰苦卓绝、尊重包容、分享与利他的核心价值观。
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建的疫苗研发团队,拥有丰富的科研成果转化新药的经验。公司建立了基于病毒载体疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台,拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,其中创新型新冠肺炎疫苗2022年12月已在美国结束Ⅰ期临床试验,正在启动Ⅱ期临床试验。该病毒载体疫苗技术具有安全性好,有效性好,可及性高,依从性好的特点,采取鼻腔喷雾的接种方式,有机会阻断病原传播,以达到遏制疫情的目的;且生产成本低价格亲民。
公司2022年1月完成了3亿元A轮融资,将加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗的临床试验,及进一步扩充产品研发管线。公司已建立研发中心和符合GMP、满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系,能满足多项目同时开发的需求。2022年,在广州科技创新创业大赛获得广州赛区优胜奖,成功入库科技型中小企业。
公司网址:http://www.cyanvaccine.com
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