职位信息
1.负责培养、纯化及制剂工艺的开发及优化,建立符合注册申报要求的病毒早期临床生产工艺,达到注册申报要求;
2.负责实验方案设计、执行、整理实验数据和完成实验记录和原始数据整理、分析结果与撰写报告
3.负责撰写SOP文件与技术转移方案,做好临床样品生产技术转移和支持工作,确保按计划推进项目进度;
4.参与撰写产品相关注册资料;
5.参与撰写专利申请文件;
6.接受并按时完成上级领导分派的其他工作。
任职要求:
1. 生物制药和生物工程等相关专业,病毒性疫苗工艺开发经验,硕士学历两年以上相关经验,或本科五年及以上相关岗位工作经验;
2. 精通细胞与病毒反应器培养工艺,或者病毒纯化工艺;
3. 精通QbD理念的工艺开发;
4. 有中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
5. 良好的英文听说读写能力(具有阅读英文文献的能力)。
公司简介
广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业,主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发,秉承“做最优质的疫苗,呵护人类健康”为企业宗旨。公司将坚持科学求实、高效创新、艰苦卓绝、尊重包容、分享与利他的核心价值观。
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建的疫苗研发团队,拥有丰富的科研成果转化新药的经验。公司建立了基于病毒载体疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台,拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,其中创新型新冠肺炎疫苗2022年12月已在美国结束Ⅰ期临床试验,正在启动Ⅱ期临床试验。该病毒载体疫苗技术具有安全性好,有效性好,可及性高,依从性好的特点,采取鼻腔喷雾的接种方式,有机会阻断病原传播,以达到遏制疫情的目的;且生产成本低价格亲民。
公司2022年1月完成了3亿元A轮融资,将加速二代新冠疫苗的临床试验、推进呼吸道合胞病毒疫苗和腮腺炎疫苗的临床试验,及进一步扩充产品研发管线。公司已建立研发中心和符合GMP、满足临床样品制备要求的中试生产车间及质量管理体系,能满足多项目同时开发的需求。2022年,在广州科技创新创业大赛获得广州赛区优胜奖,成功入库科技型中小企业。
公司网址:http://www.cyanvaccine.com
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