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广州迪克医疗器械有限公司展位号：233

医疗器械产品注册师 8000-15000元/月 　　　发布日期：2022-02-08 　　　招聘人数：2人

薪酬：¥5500～6499元

职位类别：医药技术研发/管理人员

工作性质：全职

学历要求：本科

工作地区：黄埔区

职位信息

岗位职责：
负责医疗器械产品注册、注册文件编写、参与质量体系运行与管理。
任职要求：
1、理工科背景，本科以上学历，硕士博士优先。
2、熟悉欧盟医疗器械法律法规及MDR法规要求，熟悉医疗器械ISO13485管理体系，有欧盟医疗器械注册经验。熟悉生物医药行业者优先。
3、英语六级及以上水平，具有较强的科技文献检索能力、以及阅读和归纳总结能力；英语读写能力强；英语口语交流能力较佳，能独立与医疗器械国际注册主管部门联系沟通，能在没有翻译的陪同下参加各种国际交流会议、展会、或拜访国际科学顾问。有留学背景优先。
4、具有优秀的技术文档编写能力，有医疗器械英文技术文件编写经验优先考虑。
5、具备较强的沟通能力和解决问题的能力，有较强的责任心。
提供住宿及免费提供工作餐

公司简介

　广州迪克医疗器械有限公司（以下简称“迪克医疗”）成立于2004年，是一家从事外科手术器械的研究开发、生产、销售的高新技术企业，特别是研发生产微创手术器械、睡眠外科手术器械等新型医疗器械。
迪克医疗坚持产品质量至上，按照国际标准组织产品生产，先后通过了中国的SFDA、欧洲的CE认证，以及ISO13485质量体系认证，并通过了美国FDA工厂认证。公司产品质量达到国际同类产品的先进水平，已成为我国具有较强竞争力的、具有自主知识产权的出口创汇产品。
迪克医疗拥有独立的研发体系和较强的自主创新能力，公司实施知识产权战略，申请了国内外专利500余项，拥有专利申请、管理和保护的丰富实战经验，是知识产权示范企业。
“以人为本、开发更安全、更有效、更方便的医疗器械，让科学技术的进步造福于人类健康事业”为迪克医疗宗旨；瞄准国际先进水平，力争成为国际一流医疗器械的研发基地和生产基地为迪克医疗的奋斗目标！迪克医疗诚邀各界精英加入携手共创辉煌！

★★★薪资福利：五险一金+商业保险；包住宿及免费提供工作餐；五天八小时工作制；每年提供免费体检；依法享受带薪年休假及法定假；提供培训机会。

联系我们

联系地址：广州开发区东区建业六路7号

联系人：罗小姐、张小姐

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