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质量研究员（转化中心） 　　　　

中国医药工业研究总院有限公司 | 国有企业 | 200--500人 | 制药/生物工程

¥6000~10000元

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质量研究员（转化中心） 　　　

中国医药工业研究总院有限公司 | 国有企业 | 200--500人 | 制药/生物工程

该公司所有职位
职位类别：IT-品管、技术支持及其它
工作性质：全兼职均可
最低学历要求：本科
年龄要求： 不限
专业要求：
工作年限：1年或以上
婚姻要求：不限
工作地区：上海市
户籍要求：不限
目前住地：不限

¥6000~10000元

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职位信息
岗位职责：1、完成转化中心试验过程的过程检测的工作；
2、完成过程控制实验室日常工作，包括仪器校验，仪器维修，仪器摆放，仪器使用；
3、完成项目进程中的方法开发，方法优化等工作；
4、负责解决相关领域的难点与技术问题；
5、起草业务流程中相关的SOP文件；
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求：1、本科及以上学历，药学等相关专业；2、具有药物化学和药物分析的基础理论知识和专业知识，良好的英文读写能力，以及专业文献的查阅；3、熟悉药物研发注册申报流程和要求；4、具备良好的沟通和执行能力，工作积极主动，严格遵守部门纪律，服从部门安排并有团队协作精神，具有开拓创新精神。
公司简介
中国医药工业研究总院（以下简称"医工总院"）隶属于中国医药集团总公司，主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色，以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标，以企业和市场需求为导向，向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名，正高级职称研究人员52名，历年来拥有中国工程院院士3名，拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位，现有7个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站，已培养硕士博士研究生近1600人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发，从原料药研发到新型制剂研发，从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来，获授权专利1300余件，拥有有效专利800余件，共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化，多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
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分析主管（谷方盟公司）
上海市 | 本科 | 4年
15000-20000元
岗位职责：1.协助公司质量管理体系的建立，负责质量研究相关SOP的撰写；参与公司项目物料供应商、委托研发、委托生产公司的质量体系审计。2.协助审核公司研发项目中分析相关资料检索、分析方法建立和验证以及稳定性研究实验方案和研究报告，协调分析方法的交接，协助生产企业产品中控的技术转移等。3.负责审核并协助检查研发项目及委托生产相关原料药、对照品、耗材的采购计划制定、物料的保存及合理使用，负责研发及生产现场核查、原始记录审核及电子记录核查，保证其真实性和数据完整性，协助产品及物料质量标准的制定、复核；协助解决产品研发过程中出现的方法分析相关问题；4.根据最新药品注册法规要求审核相应的质量研究相关的注册申报资料；5.协助质量授权人审核放行产品的批检验记录及相关的OOS及偏差等。任职要求：1.药学或药物分析或相关专业毕业，本科及以上学历；2.三年以上医药生产或研发企业质量控制或研发实验室分析检测工作经验；熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证；熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器；有丰富的分析方法开发验证工作经验；3.对药品申报流程、注册法规等有一定的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，有新药注册经验者优先；4.良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德；5.能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料。  
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GMP工程主管（多米瑞）
上海市 | 大专 | 7年
15000-25000元
岗位职责：1、配合公司新工厂项目和车间改造项目的全面管理；2、按照GMP标准协助完成生产基地建设工作，其中包括但不限于项目准入、车间的规划设计、施工、调试、验证等工作；3、参与工程项目的全过程管理，负责项目质量、进度、成本、安全文明施工等各环节过程监控；负责在建工程项目施工所用材料的质量和数量验收；实现工程项目高质量的及时交付；4、全面掌握各供应商履约情况，预判风险，及时沟通协调解决履约中存在的问题；统筹协调各分包单位间、各施工工种间工作；定期、不定期组织单项或综合检查，对检查出的问题及隐患制定纠正及预防措施，并监督责任单位或部门落实整改；5、参与工程项目有关的招投标工作，负责工程施工图纸审核，负责工程建设阶段与设计院的沟通，设计洽商、变更的审查确认；6、协助管理项目相关政府申报审批工作，协调各方办理相关审批手续；7、参加及监督监理施工单位专业人员严格执行工程质量标准要求，参加隐蔽工程、分项工程等关键环节的检查验收，做好相关过程管理资料的收集、整理和存档，确保工程质量达到国家规范标准，对所负责的工程项目质量负责工程验收，组织工程竣工验收及移交工作；8、负责协调处理项目有关各方的业务事项，识别安全隐患，及时发现和处理突发事件；9、负责公用系统设备的采购、安装调试、验证及建成后运营管理工作；10、完成领导交办的其它工作。任职要求：1、专科及以上学历；2、拥有制药等相关行业5年以上相关工作经验，有车间建设或改造经历，熟悉制药相关工艺流程，有GMP车间公用系统管理经验；3、具备项目管理知识，熟练掌握CAD和office等办公软件，掌握工程建设相关专业知识、熟悉暖通、给排水、强弱电等相关专业，具有公用工程验证知识；4、勤勉、认真、细致、负责，工作主动、有思路、有条理、有计划、有时间概念，不拖拉；5、责任心强、为人正直；忠于职守、严守机密；具有较强的学习能力；良好的敬业精神和职业道德操守。  
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制剂生产总监
上海市 | 硕士 | 7年
10000-20000元
岗位职责：1.负责制剂冻干和水针中试实验室运行2.完成制剂研究服务合作项目3.负责项目工艺规程等管理文件的编制、修订；负责制剂中试实验室生产操作、清洁规程及GMP相关文件、记录的编制、修订等工作，并进行动态管理4.负责收集、统计制剂中试生产实验数据，参与进行项目产量、收率、各种物耗等技术经济指标的统计5.调查、分析制剂中试实验室运转过程中的质量事故、质量偏差等工作，并进行相应的整改6.负责制剂中试实验室工作的知识、技能的培训工作7.参与药品注册现场核查的相关工作8.完成领导交办的其他工作任职要求：1.硕士及以上学历；具有药物制剂和药物分析的基础理论知识，熟悉药物生产过程，良好的英文读写能力，以及专业文献的查阅；熟悉药物研发注册申报流程和要求，熟悉生产质量管理知识。2.相关领域五年以上工作经验，有GMP车间工作经历者优先;3.实践能力强，具有生产管理经验，具备良好的沟通能力，工作积极主动，严格遵守部门纪律，服从部门安排并有团队协作精神，具有开拓创新精神。  
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GMP质量负责人
上海市 | 本科 | 4年
10000-20000元
岗位职责1.负责公司全面质量管理工作；2.负责质量管理体系的建立及有效运行，并确保符合相关标准/法规要求；3.制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划，参与完成整个项目，包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；4.对在研项目相关质量文件把关、确认；做好质量事故的调查、处理和记录；5.负责GMP相关场所现场监督检查；6.公司安排的其他工作。职位要求：1.药学及相关专业本科以上学历；2.三年以上药品质量管理经验；3.有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力；4.有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。  
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GMP生产主管
上海市 | 本科 | 7年
10000-20000元
岗位职责:1、协助新建车间的GMP体系建立工作，完善GMP文件系统，组织相关SOP的制订、修订、审批和相关培训工作；2、车间建设期间参与布局设计，施工现场确认，设备调研、风险评估及URS起草、FAT/SAT和IOPQ等；3、协助生产管理工作，包括组织、协调生产人员开展临床样品的生产、申报生产的工艺验证等工作；4、配合质量部，完成生产过程中的偏差调查、变更控制和CAPA执行等；5、负责公司EHS、安全、环保；负责生产、设备、仓储等相关培训工作；6、公司领导安排的其他工作任职要求:1.药学、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历，5年以上药品生产或管理经验；2.有生物发酵的生产管理、工艺验证、清洁验证、设备设施验证和确认的经验；3.扎实的GMP生产经验，有产品技术转移、批量放大等涉及的变更控制和风险管理的经验；4.熟悉药品管理法、药物生产质量管理规范、GMP/cGMP等法规要求；具有中国GMP认证的实战经验；5.良好的沟通协作能力、团队领导能力和专业判断能力。  
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质量研究员（转化中心）
上海市 | 本科 | 1年
6000-10000元
岗位职责：1、完成转化中心试验过程的过程检测的工作；2、完成过程控制实验室日常工作，包括仪器校验，仪器维修，仪器摆放，仪器使用；3、完成项目进程中的方法开发，方法优化等工作；4、负责解决相关领域的难点与技术问题；5、起草业务流程中相关的SOP文件；6、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学等相关专业；2、具有药物化学和药物分析的基础理论知识和专业知识，良好的英文读写能力，以及专业文献的查阅；3、熟悉药物研发注册申报流程和要求；4、具备良好的沟通和执行能力，工作积极主动，严格遵守部门纪律，服从部门安排并有团队协作精神，具有开拓创新精神。  
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