职位信息
岗位职责:
1.负责制剂冻干和水针中试实验室运行
2.完成制剂研究服务合作项目
3.负责项目工艺规程等管理文件的编制、修订;负责制剂中试实验室生产操作、清洁规程及GMP相关文件、记录的编制、修订等工作,并进行动态管理
4.负责收集、统计制剂中试生产实验数据,参与进行项目产量、收率、各种物耗等技术经济指标的统计
5.调查、分析制剂中试实验室运转过程中的质量事故、质量偏差等工作,并进行相应的整改
6.负责制剂中试实验室工作的知识、技能的培训工作
7.参与药品注册现场核查的相关工作
8.完成领导交办的其他工作
任职要求:
1.硕士及以上学历;具有药物制剂和药物分析的基础理论知识,熟悉药物生产过程,良好的英文读写能力,以及专业文献的查阅;熟悉药物研发注册申报流程和要求,熟悉生产质量管理知识。
2.相关领域五年以上工作经验,有GMP车间工作经历者优先;
3.实践能力强,具有生产管理经验,具备良好的沟通能力,工作积极主动,严格遵守部门纪律,服从部门安排并有团队协作精神,具有开拓创新精神。
公司简介
中国医药工业研究总院(以下简称"医工总院")隶属于中国医药集团总公司,主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有7个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1600人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
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