职位信息
岗位职责
1.负责公司全面质量管理工作;
2.负责质量管理体系的建立及有效运行,并确保符合相关标准/法规要求;
3.制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划,参与完成整个项目,包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;
4.对在研项目相关质量文件把关、确认;做好质量事故的调查、处理和记录;
5.负责GMP相关场所现场监督检查;
6.公司安排的其他工作。
职位要求:
1.药学及相关专业本科以上学历;
2.三年以上药品质量管理经验;
3.有较强决策力,在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力;
4.有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。
公司简介
中国医药工业研究总院(以下简称"医工总院")隶属于中国医药集团总公司,主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色,以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标,以企业和市场需求为导向,向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名,正高级职称研究人员52名,历年来拥有中国工程院院士3名,拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位,现有7个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站,已培养硕士博士研究生近1600人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发,从原料药研发到新型制剂研发,从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来,获授权专利1300余件,拥有有效专利800余件,共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化,多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。
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