职位信息
任职要求:
1.学历水平:本科及以上学历,医学,药学或生物技术专业,有临床医学背景优先;
2.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3.素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通;
4.其他要求: 熟练使用电脑;
5.1-3年临床试验工作经验, 有细胞药品申报知识者优先。
岗位职责:
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供实验相关信息;
2.协助在项目计划时限内获得各项临床实验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;
4.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规检查、和中心关闭;
5.撰写临床试验进展报告及时完成高质量的研究中心访视报告;
6.查阅中外文献, 跟踪本领域最新进展;
7.通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
8.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性;
9.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
● 联系人:冯小姐,020- 62787817
● 邮箱:fengxx@xphcn.com
● 地址:广州白云区广州大道北1838号南方医院(地铁3号线-南方医院站)
公司简介
广州市香雪制药股份有限公司(股票代码:300147)是一家拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业,专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。
香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司,投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地,打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链,形成全产业链集成创新;实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
欢迎有志之士加入高速成长,激情创展的香雪团队,携手共创无限价值!
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