职位信息
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、护理学相关专业,临床医学专业更佳;
2、1-3年临床试验相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格更佳;
4、具备一定的英语读写能力;
5、能够适应出差。
岗位职责:
1、按照法规对临床试验进行监督,跟进协调研究中心临床试验各阶段的工作进度,保证临床试验的正常进行;
2、及时与上级、研究者、CRO公司进行沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
3、评估并确保试验项目的质量和完整性;
4、定期总结和完成临床试验进展报告;
5、查阅中外文献,跟踪本领域最新进展;
6、上级布置的其他任务。
广州市香雪制药股份有限公司香雪生命科学研究中心(XiangXue Life Sciences, XLifeSc)是应公司发展,产业转型和赶超世界一流制药企业的顶层设计的要求,与国家千人计划特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地。
为了更好地开展研发工作,本着优势互补的原则该中心在总公司的授权下与中国科学院广州生物医药、健康研究院共建联合实验室(简称健康院香雪联合实验室),促进在中国生物医药技术相关领域的科学研究,推动区域高新技术经济产业发展。健康院香雪联合实验室未来将以生物药的相关研究为工作重点,致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药,为广大的患者解除病痛之苦。
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公司简介
广州市香雪制药股份有限公司(股票代码:300147)是一家拥有自主知识产权、自主品牌、自主创新能力的中药现代化领军企业和国家级高新技术企业,专注于新型中药饮片、中成药、功能保健品、生物医学工程、生命科学研究等领域的大健康产业。
香雪先后在广东、北京、山西、四川、重庆、安徽、云南和宁夏等地设立60多家子公司,投资兴建大规模的GAP药材种植基地、GMP生产基地,打造中药资源开发、新药研发创制、中药先进制造、现代物流配送的完整产业链,形成全产业链集成创新;实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
欢迎有志之士加入高速成长,激情创展的香雪团队,携手共创无限价值!
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