南方人才--Job168第83届综合专场招聘会 2024年02月28日

注册专员

职位类别 药品注册/生产/质量管理 招聘数 1人
专业要求 最低学历要求 大专
薪金水平 7000~15000元 工作地点 肇庆市

职责和要求

一、工作内容:
负责药品注册申报相关工作,包括资料的准备、与相关部门的沟通协调、数据的上报等。
主要职责:
1、负责药品注册申报的工作,按照相关规定和要求,完成药品注册申报的相关工作;
2、参与药品注册项目的前期准备,包括资料的收集、整理和分析等;
3、与药品审评相关部门保持良好的沟通,确保药品注册申报工作的顺利进行;
4、负责药品注册申报资料的整理和归档,确保资料的真实性和完整性;
5、参与药品注册评估工作,对药品的注册安全性、有效性进行评估,并提出评估结果;
6、参与药品生产备案相关工作,负责相关资料的整理和上报;
7、负责药品注册申报结果的汇报,向领导及相关部门反馈药品注册申报情况;
8、 遵守法律法规和公司规定,确保药品注册工作的合规性。
二、任职要求:
1、本科以上学历,药学专业、生物制药等专业;
2、3年以上药品注册工作经验,有丰富的药品注册申报经验;
3、熟悉药品注册法规和流程,具备扎实的药学知识;
4、具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与团队成员和相关部门进行有效的沟通和协调;
5、具备良好的独立思考能力和问题解决能力,能够独立完成药品注册申报相关工作;
6、熟练掌握药品注册申报软件,如药典通等;
7、具有高度的责任心,对药品注册工作质量有很高的要求;
8、不得有违法违规行为或严重失信记录。
三、福利待遇
1、免费食宿,5天8小时工作制,享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品、工龄奖、年度旅游、年终奖
四、公司地址:广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号