职责和要求

岗位职责
1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、临床试验文件管理：按照法规/SOP/方案等要求准备递交文件，并进行质量一致性检查。包括：按照法规/SOP等要求，整理和维护临床试验文件夹，并定期提供试验文件夹完整性报告给临床试验项目组和CRA以确保试验文件及时收集和归档：根据临床试验项目组要求，在试验结束时可能协助文件夹文件质量检查，确保在文件夹其完整性和准确性。
3、临床试验物资管理：保持与CRC和研究者的沟通，确保物资供应在试验过程中充足，并根据法规等要求确保提供给研究中心的设备及时校准，更换和回收。
4 临床试验财务管理：协助项目组跟踪临床试验费用合同和财务相关的支付/报销）井与GRA跟进付款进度和发票回收。
5、试验进度管理：参加临床试验项目会议井记录会议纪要，协助项目经理定期更新和跟踪项目相关指标确保项目按时限完成项目目标，以及通过定期跟踪及时发现风险和解决问题。
应聘要求
1、本科以上，医药、临床等相关专业，具有GCP证书优先；
2、熟练试用办公常用软件，包括Word、Excel、PowerPoint等；
3、具有积极主动和奋发努力的态度，良好的人际沟通和协调能力，具有较强的独立工作能力和团队合作精神；
4、CET-6级或以上，保证英语读写能力，掌握简单的听说能力。

员工福利：
1、享有六险一金、绩效奖金、年度体检、公司培训、生日会、下午茶等福利；
2、年度调薪；
3、每年有晋升机会，发展上升空间大；
4、依照国家法定节假日休假，依法享有带薪年假。