职责和要求

职责
1)协助公司相关成员准备注册及伦理申报撰写医学文件，包括方案、研究者手册，研究报告等；
2)根据临床试验方案、合同规定的工作范围、GCP等要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作；
3)参与临床研究的潜在研究中心的确定；
4)对所负责的研究中心进行方案和相关的沟通，完成调研报告，为项目筛选合适的研究中心；
5)支持与协调公司内部成员举行研究者会议；
6)负责协调公司，第三方公司以及研究中心等推进研究中心机构立项，伦理文件准备、递交等；
7)负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅等工作；
8)确保临床文件的准备，审查，质量控制，批准和存档流程的顺利和完整；
9)负责完成临床运营相关的其他支持工作任务；
10)根据公司项目合作需要，负责临床客户关系建立和维护等工作：
11)按照上级安排，指导、协助团队成员与研究者、临床试验机构建立和维护良好的合作关系；
12)负责临床机构层面的公司品牌宣传，组织宣传活动，促进医院和公司的战略合作；
要求
1）硕士及以上学历，临床医学相关专业（优秀的本科毕业生亦可）；
2）扎实的医学专业相关的知识，善于收集汇总各种信息资料；
3）较好的英文书面能力；
4）良好的沟通能力、较强的组织协调能力；
5）熟练Office等常用办公软件操作；
6）有良好的时间管理、解决问题的能力和精神；
7）极强的主动性、性格开朗、条理清晰、思维敏捷、踏实；