职责和要求

岗位职责：
1.负责制剂冻干和水针中试实验室运行
2.完成制剂研究服务合作项目
3.负责项目工艺规程等管理文件的编制、修订；负责制剂中试实验室生产操作、清洁规程及GMP相关文件、记录的编制、修订等工作，并进行动态管理
4.负责收集、统计制剂中试生产实验数据，参与进行项目产量、收率、各种物耗等技术经济指标的统计
5.调查、分析制剂中试实验室运转过程中的质量事故、质量偏差等工作，并进行相应的整改
6.负责制剂中试实验室工作的知识、技能的培训工作
7.参与药品注册现场核查的相关工作
8.完成领导交办的其他工作
任职要求：
1.硕士及以上学历；具有药物制剂和药物分析的基础理论知识，熟悉药物生产过程，良好的英文读写能力，以及专业文献的查阅；熟悉药物研发注册申报流程和要求，熟悉生产质量管理知识。
2.相关领域五年以上工作经验，有GMP车间工作经历者优先;
3.实践能力强，具有生产管理经验，具备良好的沟通能力，工作积极主动，严格遵守部门纪律，服从部门安排并有团队协作精神，具有开拓创新精神。