职责和要求

药品注册
【岗位职责】
1、参与公司食品、保健食品、药品研究和注册规划的制定；
2、依据公司规划，收集行业信息，并做好相关品种的立项工作，包括品种简介、背景、公司现有资源、工艺、质量、研究、规划（步骤、时间节点等）、采购计划、市场、可行性分析等相关内容，并形成报告，为上级参与决策提供信息支持；
3、依据公司规划，参与制定食品、保健食品、药品项目的工艺和质量研究方案；
4、参与制定食品、保健食品、药品品种注册方案，负责食品、保健食品、药品注册工作，包括申报资料的撰写、记录的撰写、材料整理上报、资料补充和跟进工作，参与品种注册现场核查的前期准备（包括生产现场、质量现场、研究记录等）、现场核查和核查后整改工作，负责品种的样品准备、送检和检验跟进工作；
5、协助上级负责做好食品药品监管部门、食品药品检验部门、食品药品研究机构、药典委的协调沟通工作；
6、接受部门的绩效考核，承担相应的保密职责。
【任职要求】
1、药学、化学、食品相关专业本科及以上学历 ；
2、熟悉各类大型检验仪器的使用与维护， 有药品、食品相关检验或研发经验者优先。
【工作地点】
长沙-浏阳经济技术开发区