职责和要求

代子公司：广东焕发药业有限公司
一、岗位职责
1、 负责公司所有确认或验证方案的审核、进度跟进；
2.、根据年度验证计划表，督促各部门按时完成验证或确认工作，确保确认或验证工作如期进行并按期完成；
3.、跟进验证全过程及验证进度，确保验证记录真实、有效，对验证过程出现的偏差进行调查并如实记录；
4.、确认或验证完成后督促实施部门将方案、报告进行归档、发放至实施部门，并做好登记；
5.、负责风险评估文件、稳定性考察方案、URS、FAT、验证文件的审核，确保符合各项法规要求，文件编码的统一管理，文件的整理归档；
6.、负责公用系统年度回顾报告起草和审核；
7.、负责起草质量部所使用设备、仪器的确认方案，并对确认结果进行审核，出具确认报告。
二、任职要求：
1、本科以上学历，药学或药学相关专业；
2、具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；
3、有3年以上制药行业QA经验，同行业优先；
4良好英语阅读和书写能力，具有良好的沟通协调能力抗压能力强。
三、福利待遇
1、免费食宿，8小时工作制，享受国家法定节假日
2、员工旅游、节假日礼品、工龄奖、年度旅游、年终奖
四、公司地址：广东省肇庆大旺高薪区白沙街6号