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医疗器械注册员     

广东省医疗器械研究所 | 国有企业 | 50--100人 | 医疗/美容/保健/护理

¥6000~12000元

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补充医疗保险 带薪年假 定期体检 绩效奖金 节日福利 五险一金 周末双休 专业培训
医疗器械注册员    

广东省医疗器械研究所 | 国有企业 | 50--100人 | 医疗/美容/保健/护理

该公司所有职位
补充医疗保险 带薪年假 定期体检 绩效奖金 节日福利 五险一金 周末双休 专业培训
职位类别:医疗设备注册/生产/质量管理
工作性质:全职
最低学历要求:大专
年龄要求: 23~45岁
工作年限:2年或以上
婚姻要求:不限
工作地区:天河区
户籍要求:不限
目前住地:不限

¥6000~12000元

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职位信息
岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册工作,撰写相关的申报技术文件;
2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准;
3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4、负责与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。
6、跟进相关的国家政策及法规的更新;
7、定期汇报工作进展,及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8、完成领导安排的工作事项。
任职要求:
1、大专及以上学历,具有医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,熟悉注册申报中的各个环节,具有申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
3、从事医疗器械注册相关工作2年以上,接受过相关法规培训,具备医疗器械研发、注册申报等相关工作经验;
4、有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验、说明书、标准、质量体系)的能力,掌握申报材料编写的标准及要求;
5、有良好的沟通、协调能力,执行能力强,具有良好的思想品质、团队合作精神和敬业、吃苦耐劳的精神。
注册团队成员薪酬构成:基本工资+项目奖。(根据团队人员配置梯次结构情况,年收入10-50万不等,上不封顶),主要负责单位自有产品注册,按注册证类别发放项目奖励,产品上市后3年内的销售额计提2%给到注册团队分配。同时承接对外注册业务,项目奖励25%-40%。
没有从事过医疗器械产品注册和GMP体系管理经验者勿投!!!
备注
注册团队成员薪酬构成:基本工资+项目奖。(根据团队人员配置梯次结构情况,年收入10-50万不等,上不封顶),主要负责单位自有产品注册,按注册证类别发放项目奖励,产品上市后3年内的销售额计提2%给到注册团队分配。同时承接对外注册业务,项目奖励25%-40%。
没有从事过医疗器械产品注册和GMP体系管理经验者勿投!!!
公司简介
广东省医疗器械研究所于1979年6月成立,2015年11月以后隶属于广东省科学院,是省科学院生物与健康板块的骨干院所,主要从事医疗器械研究开发、生产、销售、技术服务、技术合作平台共建、产品推介与售后服务中心共建、联合实验室共建、产学研基地共建、生产示范基地共建。
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联系地址:广州天河区广州大道中1307号 

联 系 人:曾老师

邮政编码:510500

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天河区 | 大专 | 2年
6000-12000元
岗位职责:1、负责医疗器械产品的注册工作,撰写相关的申报技术文件;2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准;3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;4、负责与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。6、跟进相关的国家政策及法规的更新;7、定期汇报工作进展,及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;8、完成领导安排的工作事项。任职要求:1、大专及以上学历,具有医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规,熟悉注册申报中的各个环节,具有申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;3、从事医疗器械注册相关工作2年以上,接受过相关法规培训,具备医疗器械研发、注册申报等相关工作经验;4、有独立编写医疗器械注册申报材料(临床试验、说明书、标准、质量体系)的能力,掌握申报材料编写的标准及要求;5、有良好的沟通、协调能力,执行能力强,具有良好的思想品质、团队合作精神和敬业、吃苦耐劳的精神。注册团队成员薪酬构成:基本工资+项目奖。(根据团队人员配置梯次结构情况,年收入10-50万不等,上不封顶),主要负责单位自有产品注册,按注册证类别发放项目奖励,产品上市后3年内的销售额计提2%给到注册团队分配。同时承接对外注册业务,项目奖励25%-40%。没有从事过医疗器械产品注册和GMP体系管理经验者勿投!!!  
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